Apesar de centenas de milhares de meninas no Canadá tomaram VACINA de segurança Gardasil, pelo menos 60 canadenses tem experimentado doenças debilitantes após a inoculação.
Apesar de centenas de milhares de meninas no Canadá tomaram segurança Gardasil, pelo menos 60 canadenses experimentado doenças debilitantes após a inoculação.
Até o momento Kaitlyn Armstrong recebeu sua terceira e última injeção da vacina HPV populares Gardasil, a dor se espalhou através do corpo do adolescente Whitby, migrando de costas para os joelhos até os quadris.
Depois de sua primeira dose, Natalie Kenzie de Londres desenvolveu nódulos do tamanho de ovo sobre as solas dos seus pés, suas articulações inchou e seus membros se contraiu de forma incontrolável.
Antes de chegar a tiros, ambos de 13 anos de idade, as meninas foram informados de que a vacina não tinha riscos significativos. E, enquanto eles lutavam para aprender o que lhes afligia, e começou a acreditar Gardasil desempenhou um papel, os médicos demitidos suas preocupações.
Centenas de milhares de adolescentes no Canadá receberam três doses da vacina, a grande maioria sem incidentes.
Reguladores, incluindo Health Canada e a FDA nos Estados Unidos, cite ensaios clínicos globais e outros dados que mostram segurança e eficácia bem estudado da vacina.
Mas, desde 2008, pelo menos 60 meninas e mulheres no Canadá têm convulsionado ou desenvolvidos incapacitante dor articular e muscular e outras condições debilitantes depois de receber Gardasil.
Um precisava de uma cadeira de rodas, outro um tubo de alimentação. A 14-year-old girl Quebec, Annabelle Morin, morreu duas semanas depois de receber a segunda dose da vacina.
Era 19:30, na noite de 9 de dezembro de 2008, quando sua mãe, Linda, encontrou-a na banheira, com a cabeça debaixo d'água e se virou para o lado.
Os paramédicos levantou o corpo de Annabelle para uma maca. "Eu coloquei um cobertor sobre ela, dizendo: 'Ela vai congelar'", lembrou Linda. "Eu não sabia que ela já estava morta."
O escritório do legista Quebec disse que a causa da morte foi afogamento, mas também disse que qualquer papel Gardasil pode ter desempenhado deve ser investigado.
RANDY RISLING / TORONTO STAR
14-year-old filha de Linda Morin Annabelle morreu duas semanas depois de receber a segunda dose da vacina Gardasil.
Nos casos descritos neste artigo, é a opinião de um paciente ou o médico que um determinado medicamento tem causado um efeito colateral. Não há nenhuma evidência conclusiva que mostra a vacina causou uma morte ou doença.
Como Kenzie e Armstrong, muitas das meninas dizem que a vacina foi empurrado sobre eles pela escola funcionários, enfermeiros ou médicos que subestimados os riscos, às vezes, alegando zero efeitos colaterais significativos, apesar da existência de uma lista de reações relacionadas com a vacina raros, mas graves, publicados pela fabricante da droga.
A estrela tem encontrado preocupações das meninas não são isolados, que no Canadá informações de segurança importantes sobre a vacina não foi comunicada a muitos pacientes jovens e seus pais.
Como parte de sua investigação em curso sobre a segurança dos medicamentos, o jornal analisou relatos de efeitos colaterais de um banco de Saúde do Canadá, e entrevistou reguladores, um médico intimamente envolvidos no ensaio clínico da vacina e, em 12 casos, as mulheres jovens e pais que acreditam que a vacina considerável sofrimento causado.
Algumas das meninas têm, depois de vários anos, fez recuperações parciais e estão tentando viver uma vida normal. Outros ainda estão pulando de médico em médico, à procura de respostas.
Aprovada em mais de 130 países, a vacina protege contra cepas de papilomavírus humano (HPV), que causam 70 por cento dos casos de câncer do colo do útero e 90 por cento das verrugas genitais. Cerca de 400 mulheres canadenses morrem de câncer cervical todos os anos.
O HPV é uma infecção comum transmitida sexualmente. Ao direcionar as meninas em seus adolescentes, as autoridades de saúde buscam vaciná-los antes que se tornem sexualmente ativas. A vacina é ineficaz para alguém já infectado com estas estirpes.
Enquanto Health Canada e da FDA dos EUA dizem que a vacina é segura, funcionários de outros países ter soado os alarmes. Em 2013, o Ministério da Saúde do Japão disse que iria parar de promover a vacina enquanto ele olhou nos relatos de efeitos colaterais graves.
Gardasil foi aprovado em os EUA em 2006, e Health Canada logo seguido por emissão Merck uma licença para vender a vacina ao norte da fronteira.
Levando as autoridades sanitárias têm amplamente elogiado Gardasil, uma série de fotos que custam um total de US $ 400- $ 500 e que, no Canadá, as províncias paga e enfermeiros de saúde pública administrar nas escolas. Os três tiros são dadas ao longo de seis meses.
Ensaios Merck patrocinadas encontrada a vacina impediu quase 100 por cento dos crescimentos anormais - precursores de câncer cervical - refere-se dois tipos de HPV.Trials também constatou graves efeitos colaterais são raros, com apenas cinco reações entre os mais de 11.000 beneficiários Gardasil que foram encontrados para ser possível, provável ou definitivamente relacionadas com a injeção.
"Estou extremamente confortável que esta é uma vacina segura", disse Jennifer Blake, presidente da Sociedade de Obstetras e Ginecologistas do Canadá.
Houve um esforço intenso lobby por trás rollout do Gardasil em 2007.
Oito meses depois de ser aprovado para venda, um programa nacional de vacinação nasceu. Ottawa comprometeu US $ 300 milhões. Em Ontário, as autoridades anunciaram que todos os 8 Grade meninas teriam livre acesso ao Gardasil.
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Kaitlyn Armstrong diz que as enfermeiras lhe dando a vacina contra o HPV a ignorou quando ela disse que era alérgico a metal. Fabricante do Gardasil diz a vacina não deve ser dada a qualquer pessoa com hipersensibilidade aos seus componentes, que incluem sais de alumínio.
Os críticos ficaram preocupados com o rápido abraço de Gardasil, dizendo eficácia a longo prazo da vacina e os riscos eram desconhecidos.
Kaitlyn Armstrong disse que ela e seus colegas de alunos da oitava série ouviu falar sobre Gardasil de um conselheiro de orientação durante um curto sessão de informação dada em sua escola Whitby em setembro ou outubro de 2009.
"Ela nos disse que estava indo para nos proteger do câncer de colo do útero, que é realmente uma boa idéia para obtê-lo. Ela estava empurrando-o. Ela não falar sobre quaisquer complicações ou qualquer dessas coisas ", lembrou Armstrong, que agora tem 17 anos e quer ser uma enfermeira pediátrica. "Meu avô tinha morrido poucos meses antes de câncer, então é claro que eu estava certo a bordo."
Na época, Armstrong dançou 20 horas por semana, jogava futebol e correu pista. Após o primeiro tiro Gardasil, a dor começou nas costas. Após o segundo e terceiro tiro, se espalhou para outras articulações, joelhos e quadris. Amanda Dubreuil, que ensinou Kaitlyn em seu estúdio de dança Oshawa, se lembra do que aconteceu em seguida.
"Foi uma das coisas mais tristes que eu já vi. Quando eu comecei a ensiná-la, ela era tão incrivelmente forte, uma das garotas mais fisicamente talentosos que eu tinha visto há algum tempo. Ao longo de três meses, ela começou a deteriorar-se. "
Antes de cada uma das três tiros, uma enfermeira de saúde pública pediu Kaitlyn se ela tinha algum tipo de alergia. Cada vez, Kaitlyn disse, ela respondeu: "Sim, eu sou alérgica ao metal", e as enfermeiras não disse nada em resposta e, em seguida, deu o tiro. (Desde Kaitlyn era um bebê, metal, tais como as pressões sobre onesie de um bebê, poderia causar erupções na pele dela, ela e sua mãe disse.) Kaitlyn diz nem a escola, nem as enfermeiras lhe disse que um dos componentes da vacina é sais de alumínio.
Havia inúmeras visitas a médicos, ela teve ressonância magnética e outros exames, e foi dado analgésicos. Eventualmente, um médico diagnosticou com fibromialgia, uma desordem de dor.
Citando a privacidade do paciente, uma região de Durham agente de saúde pública disse que não poderia discutir casos específicos, mas disse que o programa de vacinação de Durham educa alunos sobre os benefícios e riscos, incluindo alergias.
Merck, a empresa que faz Gardasil, não se pronunciou sobre o caso de Armstrong, mas disse que "se um paciente tem uma hipersensibilidade a algum dos componentes. . .então Gardasil seria contra-indicado para esse paciente. "
Uma análise recente por vários especialistas de saúde canadenses encontraram "grandes discrepâncias" província para província na qualidade e integridade das informações de risco vacina HPV dada aos alunos e famílias.
O estudo de 2011 disse que tais lacunas de informação pode ter "um efeito significativo sobre a validade legal" de consentimento.
"É preocupante porque é o envio de mensagens contraditórias", disse um dos autores do estudo, professor de enfermagem Dalhousie Audrey Steenbeek. Um advogado de vacinas de HPV, ela disse que uma melhor informação irá ajudar a reduzir a desconfiança de vacinas.
A Agência de Saúde Pública do Canadá diz que as vacinas têm salvado mais vidas ao longo dos últimos 50 anos do que qualquer outra medida de saúde, e ter controlado doenças graves, como a poliomielite e sarampo.
Monografia do produto do Gardasil - um documento, de 61 páginas técnico - dedica várias páginas a uma série de efeitos colaterais comuns e raras, algumas graves, ligado a Gardasil.
Os pais das jovens mulheres nesta história disse que os documentos recebidos eram escassas e omitido alguns dos efeitos colaterais incluídas no documento oficial.
No Canadá, quando médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou pacientes suspeitar de um farmacêutico ou vacina tem causado um efeito colateral, eles podem enviar um relatório com a Health Canada. The Star analisados banco de dados do regulador de relatórios e encontraram mais de 50 incidentes "sérios", incluindo pelo menos 15 internações relacionadas à vacina desde 2007.
Em os EUA, onde há uma base de dados pública de relatórios de efeitos secundários relacionados com a vacina recolhidos em todo o mundo, a Estrela encontraram milhares de casos suspeitos, incluindo mais de 100 mortes.
Embora o número e os detalhes desses relatórios pode ser preocupante, é importante notar que, desde Gardasil foi aprovado em Junho de 2006, mais de 169 milhões de doses já foram distribuídas em todo o mundo, de acordo com a Merck.
Efeitos colaterais suspeitos listados nos relatórios canadenses incluem: Convulsões;mais de 10 casos de grave dor articular, abdominal e outro; dois casos de anafilaxia, uma reação alérgica severa; duas mortes, incluindo a de uma menina de 10 anos de idade; e uma hemorragia, acidente vascular cerebral e doença cardíaca com risco de vida. Em muitos dos casos, os pacientes eram adolescentes, muitas vezes 13 ou 14 anos de idade.
A Health Canada porta-voz disse: "Nenhum dos eventos adversos avaliação sugeriram quaisquer relativas tendências ou padrões ligados às vacinas contra o HPV no Canadá."
O porta-voz também disse que os dados disponíveis mostram Gardasil para ser "entre as vacinas mais eficazes."
Aos 14 anos Frédérick St-Germain passou 34 dias no hospital, seis deles em coma induzido, depois de receber uma dose de Gardasil.
Um dos relatos de efeitos colaterais na base de dados da Health Canada refere-se a um ataque cardíaco 14-year-old Frédérick de St-Germain.
St-Germain estava caçando gansos de neve com seu pai e irmão, quando ela entrou em colapso. Era 09 de outubro de 2010. Ela recebeu sua primeira vacina Gardasil nove dias antes.
O coração de St-Germain foi interrompido por 15 minutos antes de os paramédicos chegou a sua casa Quebec rural ea ressuscitou, disse sua mãe, Mylène Boisvert. Ela passou 34 dias no hospital, seis deles em coma induzido.
"Eu tive que reaprender tudo, coisas que a 2 anos de idade, teria que aprender", St-Germain, agora com 18 anos, disse à Star.
Meses mais tarde, após uma bateria de exames deu negativo, cardiologista informou a Health Canada e Merck que suspeitava Gardasil causado o ataque cardíaco da menina.
Muitas das meninas entrevistadas pela Estrela disse que, como eles lutaram para saber o que estava doente eles, os médicos disseram-lhes as doenças foram imaginados, que tinham distúrbios alimentares ou de ansiedade, que os problemas estavam em sua cabeça.
Natalie Kenzie, então com 13 anos, teve pedaços em seus pés, articulações inchadas.
Quando Natalie Kenzie de Londres também desenvolveu problemas digestivos ", os médicos tentaram me convencer de que eu tinha um distúrbio alimentar", disse Kenzie, agora com 17 anos e no grau 12. Um médico fez chorar, ela disse, quando ele disse a Natalie que ela estava tentando para prejudicar a si mesma.
"É muito triste, porque o que eu vejo é os médicos não estão aceitando o fato de que esses jovens têm dor e problemas", disse o Dr. Diane Harper, que era o investigador principal de um grande ensaio clínico para a Merck como a empresa estava desenvolvendo o vacina de sucesso para o mercado mundial. "Os docs nas trincheiras foram condicionados a responder," vacinas não tem efeitos colaterais. " "
Harper, agora a cadeira da família e da medicina geriátrica da Universidade de Louisville, em Kentucky, disse que a aprovação do Gardasil pela FDA foi acelerado, pelo que desnecessariamente, já que a progressão de uma infecção pelo HPV ao câncer muitas vezes leva décadas e pode ser detectado através de telas de Papanicolau regularmente . Ela disse que a vacina poderia ter sido analisada ao longo de um período de tempo muito mais longo.
"Pode haver danos", disse Harper. "Você só não sei até que você olha para ele em toda a população."
Merck disse ele monitora reacções adversas notificadas e, "enquanto não há vacina. . . é completamente sem risco ", os reguladores de saúde em todo o mundo continuam a recomendar a sua utilização.
Mas na promoção da vacina, Harper disse, as autoridades de saúde, muitas vezes omitem a importância de ainda obter telas pap regulares para proteger das estirpes de HPV não abrangidas pelo Gardasil.
O público não é só a obtenção de informações incompletas sobre Gardasil de funcionários no Canadá. Há mensagens conflitantes de outros reguladores ao redor do mundo, uma mistura de bandeiras vermelhas e garantias de que parece que só levantam mais perguntas.
No Japão, o Ministério da Saúde anunciou em 2013 que tinha recebido relatos de indivíduos que receberam a vacina contra o HPV - o ministério não especificou se era Gardasil ou de outra marca chamada Cervarix - e "experiente dor sustentado para que uma relação causal com a vacina não pode ser negado. "O ministério disse ainda que" a vacinação regular não deve ser estimulado "até que mais se sabe sobre os efeitos colaterais.
Mas uma comissão da Organização Mundial de Saúde disse que havia poucas razões para suspeitar que a vacina como a causa, considerando a ausência de problemas semelhantes em outros países. Ele disse que cada caso no Japão devem ser cuidadosamente documentados e pediu "uma busca minuciosa para um diagnóstico definitivo."
E os EUA, uma comissão de revisão recomendada contra o pedido da Merck para se Gardasil aprovado para uso entre as mulheres com idades entre 27-45, porque os dados da empresa não demonstrou que a vacina é eficaz nessa faixa etária.
Mas Health Canada viu de forma diferente e, em 2011 licenciado Gardasil para mulheres até 45 anos de idade "À medida que o número de mulheres com aumentos de infecção pré-existentes com a idade, o benefício não é tão grande", disse o regulador. "No entanto, existem populações de mulheres mais velhas, que ainda podem beneficiar da vacina."
Merck disse a estrela que a vacina é aprovada para a faixa etária mais elevada em mais de 50 países.
MARTA IWANEK / TORONTO STAR
Jen Keats, cujo médico Guelph assegurou-lhe a vacina não tinha efeitos colaterais, recebeu o tiro aos 29 anos e, posteriormente, experimenta náuseas, fraqueza e enxaquecas.
Jen Keats, cujo médico Guelph assegurou-lhe a vacina não tinha efeitos colaterais, recebeu o tiro aos 29 anos e, posteriormente, experimenta náuseas, fraqueza e enxaquecas. Médico Keats não retornou as mensagens deixadas pela Estrela.
De sua casa em Laval, Que., Linda Morin, 55, recordou a noite de afogamento de sua filha, quando ela voltou para casa do hospital e foi interrogado por dois policiais. Ela não o fez, na época, ter uma explicação.
Não até que, alguns meses depois, quando leu um artigo sobre duas jovens espanhóis que suspeitos Gardasil causado suas internações, fez Morin pensar que ela poderia ter uma resposta.
Ela ligou para a escola de sua filha, fez algumas perguntas, fez algumas anotações e construiu uma linha do tempo.
Annabelle Morin morreu duas semanas depois de receber seu segundo tiro.
Annabelle conseguiu seu primeiro tiro Gardasil em 9 de outubro de 2008. Morin lembrou que em 25 de outubro Annabelle "saiu de (seu) quarto desorientada, ela mal conseguia andar, não podia falar. Ela estava murmurando. "Annabelle também estava vomitando e se queixou de uma dor de cabeça. Morin levou a filha para o hospital, onde uma varredura do cérebro deu em nada. Logo Annabelle senti melhor.
O episódio ocorreu 16 dias após o seu primeiro tiro Gardasil.
Annabelle conseguiu seu segundo tiro na Nov 24. Depois de aproximadamente o mesmo espaço de tempo, 15 dias depois, ela morreu.
Morin diz que apesar do apelo do legista para uma investigação sobre o papel desempenhado Gardasil na morte de sua filha, nenhum ocorreu.
Ela processou Merck mas abandonou a ação legal, em parte, segundo ela, por causa da dificuldade em encontrar um médico Quebec quem diria Gardasil contribuiu para a morte de Annabelle.
"Eu não sou contra a vacina", disse Morin. "Eu quero que as pessoas sejam responsáveis sobre Gardasil. Estou tentando informar as pessoas. "
A análise dos dados por Andrew Bailey
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